دارندگان پروانۀ تولید دارو باید فرآورده­های دارویی را منطبق با مورد مصرف آن­ها و همچنین مطابق با الزامات قانونی تولید کنند و از ایمنی، کیفیت و اثربخشی آن­ها اطمینان داشته باشند. لازمۀ تحقق چنین هدفی پیشبرد مراحل مختلف تولید برپایۀ مستندات و پایش تک­تک مراحل تولید است.بازرسی از شرکت­های دارویی و نظارت بر اجرای روش­های بهینۀ تولید براساس راهنمای GMP PIC/S انجام می­شود.